福建中凱檢測技術有限公司(簡稱“中凱檢測”)成立于2012年,在福建省范圍內設立了5個分支機構,總部位于福州,員工共計100余人,其中福州總部員工90余人,是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監委《實驗室資質認定評審準則》的要求建設,于2014年9月首次通過CMA計量認證,具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。
*實驗室技術力量*
總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右,化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項,次年11月進行了第二次擴項,已通過ISO9001管理體系認證、14000環境體系認證、18000職業安全體系認證,至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室,包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質量管理室等專業實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器,其中大型設備50余臺。
中凱的技術團隊由長期從事檢測認證的資深專家和工程師組成,其中高級工程師6名,中級工程師12名,數十名專家和訓練有素的檢測人員均持證上崗,為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。
*服務宗旨*
我們致力于推動檢測行業的規范化、科學化發展,本著服務社會、服務人民,向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數據。秉承“公正,科學,準確,高效”的服務理念,“客戶至上、服務至上”的經營理念,以科學嚴謹、公正準確、優質高效作為質量方針,憑借卓越的服務品質、專業的技術服務團隊,先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優質、精準和高效的服務。
福建中凱檢測技術有限公司
服務熱線 :4000-978-933
電話:0591-86390107
網址:www.zkjc188.com
地址:福州市倉山區金達路130號大榕樹創意園5號樓5層
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全面加強現場查抄與監督抽驗。及時構造修正標簽闡明書,依據"雙隨機、1公開"原則,2。加強事中事后羈系。重點圍繞舉動范例、工藝合規、數據可靠等方面。嚴格打擊弄虛作假等各種違法舉動,加強利用關鍵羈系。嚴正查處藥品生產偷工減料、摻雜使假、擅自轉變工藝生產劣藥等違法違規舉動,加強植入性等高危害醫療東西利用處理,加強上市后再評價
莆田熟肉制品檢測,加強冷鏈運輸貯存質量羈系。,加大注冊查抄、飛行查抄與境外查抄頻次。推行藥品采購"兩票制".鼓舞藥品生產企業與醫療機構直接結算貨款。加大對無菌、植入性醫療東西與體外診斷試劑的查抄力度,嚴格落實醫療機構藥品監督處理步伐、醫療東西利用質量監督處理步伐。嚴把購進、驗收、貯存、養護、調配及利用各關鍵質量關,加加強裝風致料利用合規性查抄,嚴格落實憑處方販賣處方藥的劃定,加強麻醉藥品、精神藥品處方處理。加大對高危害品種的抽驗力度,創建實施全生命周期處理制度,創建藥品檔案。擴大抽驗包圍面。生產企業對上市商品展開危害因素分析與危害效益評價。及時形成產風致量分析報告并于每年1月尾前報送食品藥品羈系總局。加強生產關鍵羈系,依據評價成績。對必要提示患者與大夫寧靜性資訊的,對藥用原輔料與藥包材生產企業展開延伸羈系,淘汰長期不生產、臨床代價小、有更好替代品種的商品。以及療效不確切、寧靜危害大、獲益不再大于危害的品種。對疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實施批簽發處理,全面實施藥品生產質量處理范例、中藥材生產質量處理范例與中藥飲片炮制范例、醫療東西生產質量處理范例,加強無菌與植入性醫療東西生產羈系。完善企業生產工藝變動報告